美国Hyland's公司日前宣布，已按照美国食品和药物管理局的要求，全面回收两款宝宝长牙舒缓产品，这两款产品与导致至少10名宝宝死亡有关。
Hyland's发表声明说，宝宝长牙舒缓药片和夜间长牙舒缓药片已全面下架，这两种产品由该公司下属的、总部设在洛杉矶的标准顺势疗法公司生产。自去年10月美国食品和药物管理局，警告该公司的长牙舒缓药片和凝胶有问题，该公司便停止在美继续生产和发货，但并未要求零售商下架。
这款舒缓片声称是能帮助婴儿暂缓长牙不适症状的顺势疗法产品。顺势疗法是18世纪末由德国医生发明的一种替代医疗方法。顺势疗法产品在欧美国家流行多年，其药品来自植物、矿物质和动物，产品涉及婴儿长牙、感冒咳嗽及结膜炎等。生产商强调这种类型的产品成分天然、安全有效且无副作用。
去年美国食品和药物管理局接到10起与使用这两款长牙片有关的死亡案例报告，并收到大量使用该产品后出现副作用的报告，其中包括痉挛和呕吐。美国食品和药物管理局经研究发现，这两种产品内含有数量不定的颠茄素成分，会对婴儿造成伤害。
今年1月，美国食品和药品管理局已警告家长不要给孩子使用这两种产品，4月10日食管局正式要求该公司回收，3天后Hyland's遵照食管局要求下架这两款产品。这并非Hyland's第一次召回长牙片。2010年标准顺势疗法公司就曾因生产流程存在安全隐患召回儿童长牙片。
此前，美国食品和药物管理局已将顺势疗法产品归为自然疗法药物，上市前无需获得任何批准。但近年来，美国医药界不断呼吁加强对顺势疗法药品的安全监管，特别是要避免误导消费者，认为此类产品已得到美国食品和药物管理局批准。2016年11月，美国联邦贸易委员会要求非处方的顺势疗法药品，必须依据其他非处方药标准标明其疗效和安全性。
